Державна установа "Запорізький обласний лабораторний центр
Міністерства охорони здоров'я України"

Приймальня /061/ 283-17-00, e-mail: zpoblses@ukr.net. «Гаряча лінія»: 707-62-27.
«Гаряча лінія - Анти грип»: /061/ 283-17-07; 283-17-29

Вхід для користувачів

Швидкі посилання


Урядова «гаряча лінія» 0-800-507-309

ZOKC

 

Роз’яснення інформації щодо летального випадку, який пов’язують з використанням вакцини для профілактики гепатиту В «ЕУВАКС В» (24/10/2013 15:21)

Україна є єдиною країною на пострадянському просторі, де розслідування випадків можливих несприятливих подій після імунізації є обов’язковою умовою реалізації Загальнонаціональної програми з імунопрофілактики та захисту населення від інфекційних хвороб.

У відповідності до наказу МОЗ України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами) у разі смерті або серйозного погіршення у стані здоров’я людини, що співпали по часу із застосуванням лікарського засобу, у тому числі вакцини, серія лікарського засобу/вакцини, яка застосовувалась, тимчасово забороняється. Ця заборона діє до того часу, поки не буде з’ясовано усіх причин, які призвели до смерті або погіршення стану здоров’я.

Якщо групою фахівців доведено, що смерть або погіршення здоров’я співпали із застосуванням лікарського засобу/вакцинацією тільки за часом, така заборона знімається і лікарський засіб/вакцина дозволяється до використання.

Оскільки смерть дитини сталась у жовтні 2013 року, на сьогодні триває оперативне розслідування летального випадку, з’ясовуються усі обставини смерті, тривають гістологічні дослідження тканин та органів після патолого-анатомічного розтину дитини (які тривають не менше 30 днів), остаточний висновок щодо причини смерті дитини та заключення щодо зв’язку із вакцинацією можна очікувати у листопаді цього року. До отримання остаточного висновку серія вакцини знаходитиметься на тимчасовій забороні.

Звертаємо увагу на ту обставину, що усі вакцини, які закуповує Міністерство і які використовуються для вакцинації, зареєстровані в Україні та перед централізованим постачанням до регіонів проходять лабораторний контроль якості.

В Україні контроль якості медичних імунобіологічних препаратів здійснюється сертифікованою ВООЗ лабораторією ДП «Державний експертний центр МОЗ України», яка має усі необхідні дозвільні документи.

Переважна більшість вакцин, які закуповує МОЗ використовуються не тільки в Україні, а й у багатьох провідних країнах світу.

Щодо вакцини для профілактики гепатиту В «ЕУВАКС В» серії UFA 13016 виробництва «LG Life Sciencef, Ltd.» (Республіка Корея) повідомляємо: вакцина має реєстраційне посвідчення № 123/09—300200000 і у відповідності до вимог чинного законодавства має сертифікат щодо належної виробничої практики (GMP).

Прес-служба МОЗ України

24/10/2013 15:21


Архів по роках: 2007 | 2008 | 2009 | 2010 | 2011 | 2012 | 2013 | 2014 | 2015 | 2016 | 2017

Прес-службаІсторіяЛабораторний центрДокументиНаукові матеріалиПублічна інформація
Copyright © iC